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医药检测

纤体清脂素检测

发布时间:2025-05-27

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检测项目

1.成分分析:总黄酮含量(≥5.0mg/g)、总皂苷含量(≥3.5mg/g)、咖啡因残留(≤0.2%)

2.重金属残留:铅(≤1.0mg/kg)、砷(≤0.5mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)

3.微生物指标:菌落总数(≤1000CFU/g)、霉菌与酵母菌(≤100CFU/g)、大肠菌群(不得检出)

4.农药残留:有机磷类(≤0.01mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.05mg/kg)

5.非法添加物筛查:西布曲明、酚酞、呋塞米等20种违禁成分(检出限≤0.01μg/g)

检测范围

1.植物提取物原料:绞股蓝提取物、决明子提取物、荷叶碱等原料粉末

2.固体剂型产品:纤体胶囊(明胶/植物胶囊)、压片糖果、固体饮料

3.液体剂型产品:口服液体制剂、草本茶包浸出液

4.复合配方产品:含左旋肉碱、共轭亚油酸的复配制剂

5.包材溶出物:PET瓶、铝塑复合膜等直接接触材料的迁移物检测

检测方法

1.HPLC法测定活性成分:GB/T22244-2008《保健食品中前花青素的测定》,采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱

2.ICP-MS重金属检测:GB5009.268-2016《食品安全国家标准食品中多元素的测定》,射频功率1550W,载气流速1.12L/min

3.微生物限度检测:GB4789.2-2016《菌落总数测定》结合ISO4833-1:2013双重验证

4.GC-MS/MS农残分析:GB23200.113-2018《植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定》,电子轰击源70eV

5.LC-QTOF非法添加筛查:GB/T21981-2008《动物源食品中激素多残留检测方法》,质量精度<3ppm

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm,用于黄酮类化合物定量分析

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三重四极杆设计,检出限达ppt级,支持78种元素同步扫描

3.ThermoScientificTSQQuantisMS/MS:QExactiveHF-X质谱仪,质量精度0.002Da,满足痕量违禁物筛查

4.MettlerToledoXPR205DR微克级天平:最小称量值0.01mg,符合USP41称量规范要求

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃,湿度控制精度1%RH,用于加速稳定性试验

6.SartoriusMicrosartATMF微生物检测系统:配备0.22μm滤膜,通量达12样本/批次

7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:搭载AOC-6000自动进样器,支持EPAMethod8081B有机氯农药分析

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃,TOC≤3ppb

9.BinderKB115培养箱:温度均匀性0.5℃,符合DIN12880标准微生物培养要求

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01~3500μm,用于原料粉末粒径分布测定

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